醫(yī)療器械安全分類分為哪些
2024-09-17
醫(yī)療器械安全分類分為哪些:醫(yī)療器械是指用于醫(yī)療保健的儀器、設(shè)備、器具、材料等各種產(chǎn)品。在醫(yī)療器械行業(yè)中,安全分類是非常重要的一個(gè)方面。醫(yī)療器械的安全分類主要是指根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)程度和使用目的的不同,對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分級(jí)管理。一、一類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械是指對(duì)人體直接或間接應(yīng)用的醫(yī)療器械,其安全性能要求較低,不太可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響。一類醫(yī)療器械按照其功能和風(fēng)險(xiǎn)程度的不同,分為三個(gè)級(jí)別:A類、B類和C ...